中新经纬12月10日电 (玉玲)5月，12.5亿美元，付款纪录被刷新。

7月，125亿美元，创新药单笔出海授权交易总额纪录被刷新。

12月，114亿美元，域出海授权总交易款纪录被刷新。

2025年全国两会期间，全国政协委员、医学科学院医院主任医师赵宏分享了一条消息，“一名不见经传的企业生产的新药击败全世界畅销的抗癌药。”

这一年间，创新药行业被认为迎来了自己的“DeepSeek时刻”。一个个新药获批、一笔笔重磅授权背后，创新药已如“市”般，向世界输出品类全、选择多样的创新成果。这一切是如何发生的？

2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，一场改革拉开帷幕。以年计算的钟敲响十声，医药产业在2025年迸发出耀眼的光亮，塑料挤出设备不仅创新药“井喷”，而且产生多笔全球重磅授权，刷新三项创新药出海纪录。

从“有药可用”到“有好药可选”

2025年8月22日，国务院新闻办公室举行“质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。药品监督管理局(下称药监局)局长杨胜在会上表示，“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。

中新经纬据药监局官网不完全统计，截至12月1日，2025年药监局共批准了66款1类新药，覆盖、自身疫、代谢、呼吸等域。

而在2018年全年锡塑料挤出机价格，获批的1类新药数量仅有14款。以此计算，2025年获批的1类新药数量是2018年的近5倍，相当于每5天就有一款创新药落地。此外，多本土医药企业自主研发的药品获批上市。